在瞬息萬變的健康產業中，企業與監管機構之間的角力從未停歇。近期，一家名為Xlear的鼻噴劑公司，因其產品宣稱能預防新冠病毒而捲入與美國聯邦貿易委員會（FTC）的法律糾紛。這場官司不僅僅是單一企業的案例，更折射出在數位時代，健康聲稱的監管界線、科學證據的標準，以及企業在市場行銷中應負的責任等複雜議題。Xlear公司，這家以木醣醇鼻噴劑為主要產品的猶他州企業，其法律訴訟的核心在於，它試圖挑戰FTC對其健康聲稱的監管權力，並尋求一個更寬鬆的市場環境。
FTC在2021年以「未經證實的健康聲稱」為由，對Xlear提起訴訟，認為該公司在其廣告中「嚴重歪曲了若干科學研究的聲稱結果和相關性」。這項指控的基礎，是FTC認為Xlear的說法缺乏足夠的科學證據支持，可能誤導消費者。值得注意的是，在川普（Trump）政府時期，司法部代表FTC曾要求駁回此訴訟，但原因並未詳細說明。然而，Xlear並未因此停止爭取，反而變本加厲，反過來控告FTC，要求法庭介入，從根本上提高監管機構在審查健康聲稱時的門檻。
Xlear的核心論點在於，其產品的健康聲稱，特別是關於預防COVID-19的說法，是基於科學研究的。公司CEO Nate Jones強調，儘管這些研究可能未能完全符合FTC所謂「嚴苛的標準」，但這並不代表它們不是真實的。他將此視為一種「市場審查」，認為FTC的標準過於僵化，阻礙了科學的進步和產品的推廣。從Xlear的角度來看，它們追求的是一個能夠讓真實的科學研究得到認可的環境，而不是被官僚的標準所束縛。
然而，FTC的立場也同樣堅定。FTC消費者保護局局長Samuel Levine表示，「企業不能做出未經證實的健康聲稱，無論產品的形式如何，或聲稱能預防或治療什麼。」他強調，這類案件的教訓是，消費者應該依賴醫療專業人士的建議，而不是廣告。FTC的職責在於保護消費者免受虛假或誤導性廣告的侵害，尤其是在涉及健康這種關乎生命安全的問題時。FTC的權威來自於《FTC法案》，該法案旨在規範商業中的「不公平或欺騙性行為」。
這場法律戰的另一層面，也牽涉到監管機構在應對新興健康科技和資訊時所面臨的挑戰。除了《FTC法案》第五條，FTC還依賴《健康洩漏通知規則》（HBNR）來監管涉及個人健康資訊的商業行為。該規則要求手機健康應用程式開發者和其他處理個人健康資訊的公司，在發生未經授權的數據獲取時，通知消費者、FTC，甚至媒體。這顯示出監管機構正努力跟上科技發展的步伐，確保消費者的健康資訊得到保護，並防止企業利用這些資訊進行不當的宣傳或數據處理。
例如，近期FTC對GoodRx的處罰，就涉及了類似的議題。GoodRx被指控未能履行其健康資訊的保密義務，並在其實際操作中與其聲稱不符。FTC認為GoodRx的行為違反了HBNR，並且多次違反《FTC法案》第五條，包括在其線上醫療平台虛假聲稱自己是HIPAA的監管對象，並聲稱其營運方式符合HIPAA標準。這類案例進一步強化了FTC的立場：無論是產品的健康聲稱，還是對消費者健康資訊的處理，都必須建立在誠信和透明的基礎之上。
Xlear與FTC的這場拉鋸戰，是一個關於科學、市場和監管之間複雜平衡的典型案例。一方面，企業需要創新的空間來推廣其產品，並相信其產品的有效性。另一方面，監管機構必須確保這些聲稱有堅實的科學基礎，以保護公眾健康免受潛在的誤導和傷害。Xlear尋求在法庭上「擁有其訴訟日」，不僅是為了證明其產品的科學依據，更是為了挑戰現有的監管框架，尋求對「健康聲稱」的更寬鬆解釋。然而，FTC的堅決態度表明，在健康領域，謹慎和嚴格的審查是不可或缺的。這場官司的最終走向，將可能對未來健康產業的行銷和監管產生深遠影響，值得我們持續關注。